Zusammen mit unseren Kunden definieren wir optimale Komponenten für ein EU-konformes Pharmakovigilanz-System unter Berücksichtigung der aktuellen Vorgaben der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA).

Die Experten von spm² haben bereits mit mehreren europäischen und außer-europäischen Unternehmen (z. B. aus der Schweiz, den USA), entsprechende Strukturen analysiert und implementiert. Nicht zuletzt gehört dazu auch eine Analyse der Kostenfaktoren (in-house vs. Outsourcing Lösung). Der Kunde erhält einen umfassenden Analyse Report und einen detaillierten Implementierungsplan. Bei der Implementierung kann spm² alle oder einzelne der notwendigen Pharmakovigilanz- Module übernehmen.